110个新冠疫苗竞速:8个进临床试验 瞄准9月紧要使用

  110个新冠疫苗竞速:8个进入临床试验,瞄准9月紧要使用

  新冠病毒研发竞赛,走在前线的依然是中美。

  停止5月11日,天下卫生组织的官网上已经立案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。汹涌新闻记者梳理发现,这8个已经进入临床试验的疫苗中,4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国,接纳的手艺平台划分是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。

  尚未进入临床试验的102个立案疫苗中,接纳比较多的手艺平台包罗DNA、非复制性病毒载体、卵白质亚基、复制病毒载体、RNA等。其中DNA手艺平台疫苗9种、非复制性病毒载体13种,卵白质亚基38种,复制病毒载体12种,RNA手艺平台14种,其他接纳的手艺平台还包罗灭活疫苗、减毒活病毒、类病毒颗粒等。

  中国走在天下新冠疫苗研发的前沿。现在,中国至少已有跨越15家企业和科研机构展开了疫苗研制方面的科研攻关,有4个新冠病毒疫苗正在举行临床试验。

  其中,军事科学院军事医学研究院的腺病毒载体疫苗已于4月12日开展二期临床试验。国药团体中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物手艺有限公司各自团结有关科研机构研制的灭活疫苗,划分于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验允许。中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件,也于4月28日启动了临床试验。

  在欧美国家,有三个研发团队的新冠疫苗已经瞄准了今年秋天获得紧要使用授权的目的,正在加速临床试验和研发生产。

  在美国,总部位于马萨诸塞州的生物公司Moderna 5月7日宣布,他们的新冠病毒疫苗二期临床试验已经获得了美国食品药品监视管理局(FDA)的批准。制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech正在研究的一款新疫苗5月4日已在美国开展人体试验,或于9月上市。这两个团队研究的均为信使RNA疫苗。

  在英国,牛津大学的研究引发关注。研究者称,他们今年夏日可以评估疫苗的有用性,疫苗将在9月上市。

  中国走在新冠疫苗临床试验前沿

  4月12日,由中国军事科学院陈薇院士团队牵头研发的创新性重组疫苗产物重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗正式在武汉最先受试者接种试验。约有500名志愿者接种了疫苗。

  据中新社4月26日报道,军事科学院军事医学研究院陈薇院士透露,现在腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于考察期,若是一切顺利将在今年5月揭盲。

  国药团体中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物手艺有限公司各自团结有关科研机构研制的灭活疫苗,划分于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验允许,成为最先获得临床研究批件的接纳“灭活”手艺平台的新冠病毒疫苗。

  中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件,也于4月28日启动了临床试验。该新冠灭活疫苗是中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所配合研发的。

  此前的5月6日,中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔团结多个研究团队在国际着名期刊《科学》(Science)宣布了全球首个新冠疫苗动物试验效果,研究证实,北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗在恒河猴模子中平安有用,这是首个公然报道的新冠疫苗动物实验研究效果。一二期合并临床研究已于4月16日在江苏省徐州市睢宁县启动。

  中国疾控中心主任高福在4月23日接受中国国际电视台采访时示意,中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧要使用。

  与多家美国国家机构互助的Moderna疫苗

德国将放松与部分邻国的边境管制

德国政府13日宣布,将从16日起放松与部分邻国的边境管制。泽霍费尔说,如果疫情稳定向好,到6月中旬,德国与所有邻国的边境将恢复“正常状态”。

  总部位于美国马萨诸塞州的生物公司Moderna的新冠病毒疫苗设计2020年突飞猛进。

  与行业向导者相比,Moderna的规模还不算稀奇大,市值约为180亿美元,员工不到1000人。然而,该公司的疫苗在3月中旬全球首家最先了人体试验,这得益于与一系列主要互助者互助。

  Moderna疫苗使用合成信使RNA接种病毒,这种方式有助于人体发生免疫,而且能够比传统疫苗更快地研发和生产。

  研究效果预计将在未来几周内得出,重点是显示出疫苗在康健的志愿者中是否平安和耐受。试验最初仅在45名康健的年轻人中举行测试,随后扩大到105名参与者,包罗暮年志愿者。

  Moderna的疫苗瞄准2020年秋季用于紧要使用。

  随着美国羁系机构的批准,Moderna疫苗关于两种剂量的600人测试将很快最先举行。测试该疫苗疗效的要害试验将会在今年夏初启动,与其他研究同时举行。

  该疫苗是Moderna与安东尼·福奇向导的美国国家过敏和流行症研究所(NIAID)互助研发,早期研究的部门资金是由流行病防止创新同盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)提供,该同盟是一个全球性非营利组织,支持了多个冠状病毒疫苗项目。

  现在,Moderna正在努力提高其生产能力,增添工厂人手并24小时运行,美国生物医药高级研究与开发局(BARDA)4月还向Moderna公司认捐了近5亿美元,用于扩大生产规模。5月1日,Moderna与一家瑞士大型生产商签署了为期10年的生产协议,可生产多达每年10亿剂产物。

  美国制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech的互助

  据5月5日纽约时报报道,辉瑞和德国制药公司BioNTech宣布,他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国最先人体测试,测试将在康健的志愿者身上举行。若是试验乐成,该疫苗最早将能于9月做幸亏美国紧要使用的准备。

  辉瑞和BioNTech的临床试验4月22日已经在德国正式获批开展。这也是德国开展的首个新冠肺炎疫苗临床试验。

  与Moderna类似,这两家公司团结开发的也是基于信使RNA遗传物质的候选疫苗。信使RNA携带着让细胞制造卵白质的指令。通过将一种特殊设计的信使RNA注入体内,疫苗可以告诉细胞若何制造冠状病毒的刺突卵白,而不会真正使人生病。

  正在举行的试验已经有一个安慰剂组,并设计扩大到多大7600名参与者。现在,辉瑞的研究人员还在灵长类动物身上测试接种该疫苗,看这些动物是否会被熏染。这项事情可以通过确定珍爱人类所需的免疫反映水平,为疫苗提供支持。

  英国牛津大学的研究

  英国牛津大学的新冠病毒疫苗研究由詹纳研究所(Jenner Institute)向导,并得到了包罗英国政府在内的英国主要机构的大力支持。

  该疫苗接纳ChAdOx1病毒载体(一种腺病毒弱化版本),手艺平台为非复制性病毒载体。团队提出了一个最佳情形的框架,令其疫苗可以在2020年秋季投入使用,但团队忠告称,这是“一个高度有进取心的最佳情形下的时间表”,实际情形可能也会有转变。

  临床试验在英国已经最先,第一阶段的目的是510名18-55岁的志愿者接种疫苗,这部门的早期平安性和有用性的数据预计将在5月或6月初宣布。

  该研究具有适应性设计,最终将在2020年内招募跨越5000人加入。若是这部门能够乐成,研究将扩大到55-70岁之间的人群,然后再扩散到70岁以上的人群。这些志愿者将随机接受试验性疫苗或安慰剂。

  汹涌新闻记者 承天蒙

【编辑:刘湃】

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