36氪首发 | 「英诺维尔」获亿元级A轮融资,加速生物产业核心装备智能化

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在这个消费升级的时代,只有高品质的产品才能留住更多消费者。

2021年3月29日,生物药品智能生产解决方案提供商英诺维尔宣布完成亿元级A轮融资,药明生物产业基金独家战略投资。据悉,此次融资所得将加速推进生物药品综合化研发分析系统、生物药品GMP合规生产系统、智能化综合信息系统、新型耗材的研发、验证、规模化生产与部署。

英诺维尔成立于2018年7月,定位于细胞生产装备和解决方案提供商,助推生物药品的研发与生产,覆盖抗体药品、生物疫苗、免疫细胞治疗、基因治疗等。

根据峰客访谈,近年来,细胞与基因治疗行业发展迅猛,如今中国已有超过100家企业正在研发细胞和基因疗法,范围从CAR-T/TCR-T、AAV到溶瘤病毒,而产品的生产工艺和质量控制是整个行业关注的重点,也是能否最终获批的关键。

举例来看,美国FDA就曾出于对CMC(生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究)部分的担忧,拒绝了BMS/蓝鸟生物于今年3月递交的首个靶向BCMA的CAR-T疗法(bb2121,ide-cel)的上市申请;以及此前蓝鸟生物(bluebird bio)的地中海贫血基因疗法Zynteglo获得欧盟的上市批准后,又因EMA要求其修改最终的药品规格和制造参数而延迟推出;以及Kymriah真实世界的产品并不总是符合FDA要求的细胞变异(cell variability)标签上的规格。

2019年11月28日,国家药品监督管理局(NMPA)也发布了《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)——国内首部针对细胞治疗产品的GMP附录,对我国细胞治疗产品生产质量控制法规层面和技术层面的一要求作出界定。

通过以上种种我们不难看出,细胞治疗产品生产过程中的设备与方案十分重要。英诺维尔的诞生即为解决上述问题。

截至2021年3月,英诺维尔已经发布IMMUNOBASE细胞药品生产系统、新型无搅拌桨INNOFLUID系列反应器、IMMUNOVESSEL系列细胞培养耗材。公司预计在2021年形成服务于免疫治疗药品、特殊蛋白药品、病毒产品等研发与生产的综合解决方案。

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根据英诺维尔创始人兼CEO陈皓此前接受峰客访谈采访时透露,具体产品如下:

  • 首先,全球首台全流程的、工厂级的、产线级的细胞规模化生产系统,可以实现目前比较主流的免疫细胞、干细胞、以及一些抗体细胞的分布式规模化生产;

  • 第二是灌流系统,主要是面向异体的肿瘤免疫产品,例如UCAR-T;

  • 第三是基因治疗方向相应的主流产品,主要是在整个生产和检测过程中的核心耗材;

  • 第四个则是信息化系统,即设备级的、产线级的、乃至工厂级的全流程软件和运营解决方案。

综上,英诺维尔已经提供了核心的生产环节。据悉,接下来公司的目标就是核心的存储环节、检验环节,最后是一个工厂级的从进入到送出的全流程解决方案。

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